器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。类器械：风险程度较低，实行常规管理可以保证其安全、有效的器械。例如，创口贴、绷带、棉签、棉棒、棉球、视力表、儿童图形视力卡、等。第二类器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的器械。例如，体温计、、家用、血糖试纸条、诊断试纸（早检测试纸）、排卵检测试纸、助听器、轮椅车等。第三类器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的器械。例如，软性接触镜（俗称）及其护理产品。
面临挑战与机遇并存尽管中国设备行业取得了显著进展，但仍面临一些挑战。例如，行业竞争日益激烈，国内外企业纷纷加大研发投入以抢占市场份额；行业标准和法规的完善仍需进一步加强以确保设备的安全性和有效性；人才短缺问题依然突出，尤其是在设备的研发和应用领域。然而，这些挑战同时也孕育着机遇。随着技术的不断进步和市场的不断扩大，中国设备行业将迎来更多的发展机遇和增长空间。
综上所述，设备在中国的应用现状呈现出市场规模持续增长、国产替代进程加速、智能化网络化趋势明显、政策推动行业升级以及面临挑战与机遇并存等特点。未来，随着科技创新的进一步深化和需求的不断增加，设备行业有望继续保持强劲增长势头并在市场上占据更重要的地位。
以上信息由专业从事移动护士站的苏星于2025/8/23 22:45:24发布
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